Определение микробиологической чистоты суппозиториев с экстрактом прополиса и экстрактом личинок большой восковой моли

Шикова Ю.В.*, Лиходед В А.*, Лиходед ТА.*, Епифанова А.В.*, Бахтиярова СБ.**, Зарипов РА.**
* Башкирский государственный медицинский университет, г. Уфа
**ГАНУРБ «Центр аграрных исследований», г. Улу-Теляк

Современная медицина с большим вниманием относится к исследованию натуральных продуктов с целью получения из них высокоэффективных и малотоксичных лекарственных средств. Проявляется особый интерес к продуктам пчеловодства — экстрактам личинок большой восковой моли и прополиса (ЭЛВМ, ЭП), которые могут применяться в гинекологической практике в виде суппозиториев при комплексном лечении воспалительных заболеваний[1].
Значительный интерес представляет изучение микробной чистоты разработанной лекарственной формы. Нами определено количество бактерий и грибов на 1 грамм лекарственного средства, и отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных средствах, после приготовления и через 6 месяцев.
Испытания проводились в асептических условиях, с применением методов и питательных сред для контроля всех видов нестерильных лекарственных средств.
Для устранения антимикробного действия лекарственного и вспомогательных веществ в качестве неспецифического инактиватора в питательную среду вводили 4% твина-80.
Общее число бактерий в 1 г лекарственной формы категории 3 г должно быть не более 1000 аэробных бактерий и не более 100 дру¬гих кишечных бактерий. Дрожжевых и плесневых грибов в лекар¬ственной форме должно быть не более 100 [2].
Выявление и идентификацию семейства Enterobacteriaceae проводили согласно статье ГФ XII издания.
Для этого 10 г образца препарата вносили в 100 мл питательной среды №11 (лактозный бульон). Инкубация проводилась при температуре 30-35° С в течение 18-24 часов. При отсутствии роста на среде № 3 (среда прозрачная, цвет не изменился) считалось, что в препарате не содержатся бактерии семейства Enterobacteriaceae.
Для определения Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus использовали питательную среду №8, с пересевом на среды №9 и №10 при наличии роста. Если после инкубации на средах №9 и №10 не обнаружены колонии микроорганизмов, соответствующих морфологической характеристике Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, считается, что в лекарственной форме они отсутствуют [2].
Результаты исследований представлены в таблице 1.

Таблица 1. Микробиологическая чистота суппозиториев с экстрактом прополиса и экстрактом личинок большой восковой моли

Как видно из таблицы 1, суппозитории содержат в 1 г менее 20 бактерий и менее 50 грибов, что удовлетворяет требованиям Государственной Фармакопеи XI издания. Бактерии из семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus не обнаружены в течение 6 месяцев.
Таким образом, разрабатываемая лекарственная форма, в виде суппозиториев, с содержанием спиртовых экстрактов личинок большой восковой моли и прополиса, обладает антибактериальной активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus и полностью удовлетворяет требованиям нормативно-технической документации по микробиологической чистоте.

Литература:

1. Продукты пчеловодства для производства фармацевтических препаратов / Б.И. Чумбуридзе, Л.Ш. Кунчулия, Н.И. Чиквиладзе [и др.] // Аллергология и иммунология. — 2004. — Т. 5. — № 3. — с. 448-449.
2. Государственная Фармакопея Российской Федерации XII изд., часть 1. — М.: изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. — 704 с.